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GMP認證對純化水設備管路有哪些要求?

更新時間:2024-04-03瀏覽:351次

       制藥企業會應用到純化水設備,也肯定了解藥企業無論是生產還是設備應用是都需要GMP認證的,那么您知道GMP認證對純化水管路有哪些要求么? 這個問題其實非常的重要,純化水管路設計不標準則會對經過過濾后符合標準的水源造成二次污染,今天帶大家了解一下GMP認證對純化水管路的相關要求,方便用戶選購到合適的純化水設備。

  工藝管路的安裝宜采用由頂棚穿越進入用水點(不宜由地面穿出),以避免工藝用水在管道中的滯留,循環回路不宜安裝過低,進水管路安裝也不宜過低,可能造成雙向污染的風險;管道的設計和安裝應避免死角、盲管,水平安裝的管路應設置成傾斜角度,管路上有一定的傾斜度,便于排放存水;使用點裝閥門處的死角長度不應大于支管內徑的3倍,終端出水口一般采用循環管路。

       選用質量可靠的隔膜閥以及選用內表面拋光的管路,并鈍化處理。保證儲水管道的管內流動速度應大于2m/s。

  工藝用水的貯槽、管件、管道應選用無毒、耐腐蝕材料,不得采用聚氯乙烯制作,采用衛生級管路、連接方式,管路和儲罐初次使用前應進行鈍化處理,儲罐、管路應采用304L、316L不銹鋼材質。前處理階段管材選用ABS工程塑料等耐壓,應耐腐蝕材料,在反滲透高壓泵后,應選用不銹鋼材。管線上主管、支管上的閥門宜采用不銹鋼隔膜材料。

  管路采用熱熔或氬弧焊接連接,或者采用衛生夾水分段連接。管道安裝必須保證所有管內的水都能排凈,坡度一般規定為管長的1% ,對注射用水和純化水管道均適用,管內如有積水,必須設置排水點或閥門,排水點數量應盡量減少。


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